AEGIS • farmacovigilancia clínica

Seguridad terapéutica con contexto, no solo conteos

AEGIS combina señales post-comercialización de openFDA/FAERS con warnings de etiqueta para darte una lectura clínica inicial de seguridad. No estima incidencia ni causalidad individual: orienta vigilancia y preguntas correctas.

Ficha de seguridad

Sin consulta aún

No evaluado

Busca un fármaco para ver warnings de etiqueta, principales señales reportadas y una interpretación cauta.

Señal FAERS —
Etiquetado —
Interpretación obligatoria: Los conteos de FAERS sirven para detección de señales, no para estimar incidencia, riesgo absoluto ni causalidad individual.
Interpretación clínica inicial
Aquí aparecerá una síntesis breve de “qué significa” y “qué no demuestra” el resultado.
Limitaciones
Subreporte, duplicados, sesgo de notoriedad y confusión por indicación pueden distorsionar la lectura de FAERS.
Warnings y contraindicaciones
Sin datos aún.
Top eventos reportados
Sin datos aún.
Evaluación on-label / off-label
Si agregas una indicación, AEGIS hará una comparación básica contra indicaciones extraídas de etiqueta. Esta lectura es preliminar y no sustituye revisión bibliográfica.
Si el tratamiento es cuestionado
AEGIS puede preparar una pregunta clínica estructurada para el chat embebido de LESAI. La idea es pedir una justificación defendible frente a aseguradora o comité, separando evidencia real, necesidad médica, límites de etiqueta y qué no puede afirmarse.
Aquí aparecerá la pregunta prearmada que AEGIS enviará al chat de LESAI según el fármaco, la indicación y el estatus de etiqueta.
Cómo funciona AEGIS
1. Normaliza el fármaco.
Traduce marcas, abreviaturas o nombres comunes a un término de búsqueda más estable.
2. Consulta openFDA en vivo.
En cada búsqueda pregunta a FAERS para señales de eventos adversos y a drug labels para warnings, contraindicaciones e indicaciones.
3. Separa hechos de señales.
No mezcla lo regulatorio con lo post-comercialización: primero etiqueta, luego FAERS, luego interpretación.
4. Hace una lectura clínica inicial.
Resume qué vigilar, qué podría importar y qué no se puede concluir a partir de esos datos.
5. Si das una indicación, intenta un cruce on-label/off-label.
Es una comparación textual preliminar, útil para orientación, no para cerrar juicio clínico o regulatorio.
Dónde está la “magia”: no en un algoritmo oculto, sino en combinar en una sola lectura útil tres capas que normalmente están separadas: datos FAERS, texto de etiqueta y una interpretación explícitamente conservadora.
AEGIS — Adverse Event & Gene Intelligence System · RheumaScore
Señales regulatorias y post-comercialización para reumatología, con interpretación explícitamente conservadora.